Nicht-invasives physikalisches Plasma zur Prävention von Strahlendermatitis bei Brustkrebs: Ergebnisse einer randomisierten, Placebo kontrollierten Doppelblindstudie bei Patienten

Zielsetzung:

Es sollte die Wirkung von topischem nicht-invasivem physikalischem Plasma (NIPP), […] auf die Vorbeugung von akuter Strahlendermatitis (RD) während und nach einer Ganzbrust Bestrahlung (WBI) untersucht werden. Hierfür wurden die laterale und mediale Brusthälften bei jeder Patientin randomisiert, um entweder täglich mit 120 s NIPP oder Placebo zu behandeln. Die akute Hauttoxizität wurde wöchentlich verblindet für jede Brusthälfte getrennt bewertet.
Ergebnisse:

64 Patientinnen wurden eingeschlossen. Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den Brusthälften. Die Verträglichkeit von NIPP war ausgezeichnet und es wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.

Diskussion:

Obwohl es keine Unterschiede zwischen den intrapatienten-randomisierten Brusthälften gab, war die Gesamtinzidenz und Schweregrad der akuten strahleninduzierten Hauttoxizität im Vergleich zu einer prospektiv erhobenen SoC-Kohorte geringer. Unsere Daten weisen auf den potenziellen Nutzen der NIPP bei der RD-Prävention hin. Eine randomisierte Studie mit einer physischen Kontrollgruppe ist gerechtfertigt, um diese vielversprechenden Ergebnisse zu bestätigen (DRKS00026225).

Studiendesign:

Monozentrische Phase-2-Studie, März 2022 bis September 2023.

Patient*innen und Kriterien:

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre, brusterhaltende Operation und eine mäßig hypofraktionierte Bestrahlung Bestrahlungsschema. Ein normofraktionierter sequentieller Boost auf das Tumorbett war erlaubt.

Ausschlusskriterien:

Synchrone metastatische Erkrankung, Mastektomie, Rekonstruktion mit Brustimplantat, alternative Fraktionierungsschemata, Vorgeschichte Bestrahlung der ipsilateralen Brust, jede vorbestehende dermatologische Hauterkrankung, aktive Dermatitis, aktuelle Behandlung mit topischen oder oralen Kortikosteroiden, und die Weigerung der Patientin, an der Studie teilzunehmen.

Lesen Sie den vollständigen Artikel: https://www.ctro.science/article/S2405-6308(23)00124-6/fulltext

Autoren: Cas Stefaan Dejonckheere, Julian Philipp Layer, Younèss Nour, Katharina Layer, Andrea Glasmacher, Shari Wiegreffe, Arne Fuhrmann, Lara Caglayan, Franziska Grau, Gustavo Renato Sarria, Davide Scafa, David Koch, Martina Heimann, Christina Leitzen, Mümtaz Ali Köksal, Fred Röhner, Thomas Müdder, Egon Dejonckheere, Frederic Carsten Schmeel, Teresa Anzböck, Kira Lindner, Anne Bachmann, Alina Abramian, Christina Kaiser, Andree Faridi, Alexander Mustea, Frank Anton Giordano, Matthias Bernhard Stope, Leonard Christopher Schmeel